Esperemos que el próximo 2014 traiga mejores noticias para la salud infantil y la labor de los pediatras en esta Comunidad .
Un cordial saludo,
Equipo de Pediatría de
Atención Primaria (EPAP).DAN
PUNTO DE ENCUENTRO ENTRE PEDIATRAS DE AP y DE LOS HOSPITALES DE REFERENCIA DE LA DIRECCIÓN ASISTENCIAL NORTE:HOSPITAL LA PAZ , HOSPITAL CARLOS III y HOSPITAL INFANTA SOFIA.SS DE LOS REYES.MADRID
La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado que se han
detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunos lotes de Jext 150 y 300
Aunque el defecto es poco frecuente (0,04% de unidades afectadas por este defecto de calidad),
el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias por lo que se aconseja a los pacientes que tengan unidades del medicamento afectado que lo cambien en una oficina de farmacia por una de sus alternativas. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace:
Descripción del defecto:
Detección de problemas con el dispositivo de autoinyección en algunas unidades que provoca que no se administre la dosis
Lotes y fecha de caducidad: Todos los lotes fabricados a partir del 5 de marzo de 2013
(ver anexo) >
Más información disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_48-2013-jext.htmAcceso al PDF: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/docs/calidad_48-2013-jext.pdf Para más información en ApMadrid acceder a Farmaweb y en Consult@web en la Intranet de Salud Madrid
Un cordial saludo,
Equipo de Pediatría de
Atención Primaria (EPAP).DAN
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Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼) | ||
Los medicamentos sometidos a
seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos,
ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos
o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una
vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios
para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por
un triángulo negro (▼) en la ficha técnica, prospecto y otros materiales
informativos y se podrán consultar en la web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Para más información pueden consultar la
Nota completa que ha publicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios en el siguiente enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_25-2013-seguimiento-adicional.htm Los medicamentos sometidos a este seguimiento son los que cumplen alguno de los siguientes criterios:
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25/10/2013 | ||
La AEMPS ha actualizado la información
sobre la suspensión de comercialización de ketoconazol de administración
sistémica (comprimidos) con la siguiente información: La fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 6 de noviembre, fecha a partir de la cual no se podrán prescribir ni dispensar medicamentos de administración oral que contengan ketoconazol en sus indicaciones actualmente autorizadas, devolviéndose las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribución mediante los canales habituales a partir de dicha fecha. A partir del 6 de noviembre, excepcionalmente y de forma individualizada para cada paciente, se podrá solicitar desde los hospitales ketoconazol de administración oral mediante el procedimiento de suministro de medicamentos en situaciones especiales. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_21-2013-ketoconazol.htm | ||
Un cordial saludo, Equipo Pediátrico de Atención Primaria (EPAP).DAN | ||
17/10/2013 | ||
Finalizada la revisión por parte del
PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión
intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: -Se confirma que no deben ser utilizadas en pacientes con sepsis, pacientes en estado crítico o en quemados, debido a un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad. -Estas soluciones sólo estarán indicadas en caso de hipovolemia debida a hemorragia aguda, durante un máximo de 24 horas y vigilando la función renal durante al menos 90 días, siempre que no se considere suficiente el tratamiento con soluciones de cristaloides, y respetando todas las contraindicaciones y precauciones de uso. Estas recomendaciones deben ser convalidadas la próxima semana por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace: | ||
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicament... Un cordial saludo, Equipo de Pediatría de Atención Primaria.(EPAP).DAN | ||
La Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios informa que ha finalizado la revisión europea sobre el
riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a los anticonceptivos hormonales
combinados. Este riesgo ya era conocido y la revisión confirma que es pequeño
como norma general, pero que aquellos que contienen levonorgestrel,
noretisterona o norgestimato como progestágenos presentan un riesgo más bajo. Se recomienda que se valoren detalladamente los factores de riesgo de TEV antes de iniciar el tratamiento y, periódicamente, durante el mismo para decidir junto con la mujer el anticonceptivo más adecuado, así como que se informe a las mujeres sobre los signos y síntomas indicativos de TEV para facilitar el diagnóstico precoz. | ||
/noticias/NI-MUH_FV_27-2013-anticonceptivos.pdf Podeís acceder a la información en el este enlace Un cordial saludo, Equipo de Pediatría de Atención Primaria. (EPAP).DAN | ||
Adjunto
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano
(CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de
administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica . La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico y revisar los tratamientos actualmente en curso. El uso de ketoconazol sistémico podrá seguir utilizándose para el tratamiento del síndrome de Cushing a través de los procedimientos establecidos para el uso de medicamentos en situaciones especiales. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace: y también en la página de la EMEA | ||
Un cordial saludo,
Equipo Pediátrico de Atención Primaria. (EPAP).DAN |