Un cordial saludo,
Equipo de Pediatría de
Atención Primaria (EPAP).DAN
PUNTO DE ENCUENTRO ENTRE PEDIATRAS DE AP y DE LOS HOSPITALES DE REFERENCIA DE LA DIRECCIÓN ASISTENCIAL NORTE:HOSPITAL LA PAZ , HOSPITAL CARLOS III y HOSPITAL INFANTA SOFIA.SS DE LOS REYES.MADRID
La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado que se han
detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunos lotes de Jext 150 y 300
Aunque el defecto es poco frecuente (0,04% de unidades afectadas por este defecto de calidad),
el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias por lo que se aconseja a los pacientes que tengan unidades del medicamento afectado que lo cambien en una oficina de farmacia por una de sus alternativas. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace:
Descripción del defecto:
Detección de problemas con el dispositivo de autoinyección en algunas unidades que provoca que no se administre la dosis
Lotes y fecha de caducidad: Todos los lotes fabricados a partir del 5 de marzo de 2013
(ver anexo) >
Más información disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_48-2013-jext.htmAcceso al PDF: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/docs/calidad_48-2013-jext.pdf Para más información en ApMadrid acceder a Farmaweb y en Consult@web en la Intranet de Salud Madrid
Un cordial saludo,
Equipo de Pediatría de
Atención Primaria (EPAP).DAN
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Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼) | ||
Los medicamentos sometidos a
seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos,
ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos
o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una
vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios
para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por
un triángulo negro (▼) en la ficha técnica, prospecto y otros materiales
informativos y se podrán consultar en la web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Para más información pueden consultar la
Nota completa que ha publicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios en el siguiente enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_25-2013-seguimiento-adicional.htm Los medicamentos sometidos a este seguimiento son los que cumplen alguno de los siguientes criterios:
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